Vaccines 101: How Do Clinical Vaccine Trials Work?

VACINAS - MÓDULO 1 - TESTES CLÍNICOS

- O que é preciso para lançar um teste clínico para o desenvolvimento de uma vacina?

- Para cada teste, é preciso um protocolo de estudo.

Então os protocolos de estudo esboçam todos os detalhes de como realizar o estudo idealizado.

Então uma das questões-chave é, quais são os objetivos principais?

E então para os primeiros testes clínicos, o objetivo é sempre a segurança.

E então sempre se observa a reação imunológica da pessoa à vacina.

Quando se realiza os estudos de fase dois, observa-se então a expansão da experiência de segurança, e também obtém-se uma perspectiva nos mostradores de imunidade em um número maior de pessoas.

Normalmente é um fator e o número aumentou entre as fases.

E então os estudos fase três, ou estudos cruciais de eficácia, há outros estudos que podem ser feitos em paralelo.

Logo, verifiquem a consistência de seu processo de produção, mas, de novo, vocês estão observando, em números o bastante, a prova definitiva de que a vacina protege ou da doença ou da infecção.

- Começamos testando a segurança em um número relativamente reduzido de pessoas saudáveis, e então começa-se a entrar em cenários clínicos nos quais pessoas vacinadas são expostas à ameaça de doença infecciosa, sabe, no decorrer de um surto ou da circulação de uma doença infecciosa, e testa-se o grupo tratado, comparado ao grupo de controle, para checar a proteção da vacina.

E isso pode levar um longo período e envolve uma série de pacientes.

- O desafio com a COVID e qualquer outra epidemia é que é preciso trabalhar com agilidade e, sabe, com vidas em risco.

E então tudo que se pode fazer para acelerar o tempo entre cada estudo, o tempo entre o início e a obtenção de resultados é absolutamente crítico.

E o plano de desenvolvimento geral é normalmente sequencial.

E eu creio que nestas situações de pandemia, vê-se muita coisa sendo feita em paralelo.

RUMO À VACINA